Veyong Pharma Pass yuqori standartli yangi GMP inspektsiyasi

23 apreldan 24 aprelgacha 5 a'zodan iborat veterinariya dori-darmonlari GMP tekshiruvi ekspert guruhi Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd uchun yangi GMP tekshiruvini o'tkazdi. Shahar qishloq xo'jaligi byurosi va Ekspertiza va tasdiqlash byurosining tegishli rahbarlari guvoh sifatida kuzatuvchi sifatida ishtirok etdilar. , va kompaniya departamenti direktorlari va loyiha jamoasining tegishli xodimlari qabul qilish ishlarida ishtirok etdilar.

Ekspertlar guruhi birinchi navbatda bosh menejer Li Jianjiening Veyong Pharma kompaniyasining hozirgi holati va yangi GMP ning joriy etilishi haqidagi taqdimotini tingladi va asosiy ta'mirlash loyihalari va yangi loyihalar haqida chuqur tushunchaga ega bo'ldi.Yangi GMP standartlariga qat'iy rioya qilgan holda, ekspertlar guruhi kompaniyaning texnik jihozlari, joyida boshqaruvi va tayyorlash va API ishlab chiqarish bo'yicha xodimlar operatsiyalari bo'yicha joylarda audit o'tkazdi va GMP bilan bog'liq hujjatlar, yozuvlar va boshqa narsalarni ko'rib chiqdi va so'radi. dasturiy ta'minot materiallari.

Tekshiriladigan ishlab chiqarish liniyalariga quyidagilar kiradi: kukunli in'ektsiya, kukun / pulvis, premiks, bolus / planshet, granulalar (shu jumladan Xitoy dori-darmonlari ekstrakti), yakuniy sterilizatsiyalanmagan katta hajmli in'ektsiya, yakuniy sterillangan katta hajmli tomir ichiga yuborilmaydigan in'ektsiya (shu jumladan Xitoy tibbiyoti ekstraktsiyasi). ), Yakuniy sterillangan kichik hajmli in'ektsiya (shu jumladan Xitoy dori-darmonlari ekstrakti), og'iz eritmalari (shu jumladan Xitoy tibbiyoti ekstrakti), tashqi insektitsidlar va xlorsiz dezinfektsiyalash vositalari va shunga o'xshash 11 ta yakuniy tayyorgarlik liniyalari, 8 ta Xitoy dori-darmonlari ekstrakti va I.vermektin, Eprinomektin, Valnemulin gidroxloridi,Tiamulin vodorod fumarat, oksitetratsiklin gidroxloridi, Closantel natriy, Abamektin, tilmikosin, tilmisotsin fosfat,tyvanosin tartrat, Tildipirosin,Florfenikolva doksisiklin gidroxlorid 13 API mahsulotlari.

Tekshiruv davrida ekspertlar guruhi Veyongl kompaniyasining yangi GMP loyihasining umumiy saviyasi yuqori ekanligini, dasturiy ta’minot va texnik vositalari standart talablarga javob berishini ta’kidladi.Ishlab chiqarish uskunalari va jihozlarining yuqori standarti ishlab chiqarish jarayonining aqlli va raqamli nazoratini amalga oshirdi.Dezinfektsiyalovchi, kukun, pulvis, premiks va in'ektsiya ishlab chiqarish liniyalari sanoatdan o'rganishga arziydi;tekshirish diapazoni to'liq, shu jumladan xom ashyo va preparatlar va bir vaqtning o'zida 20 dan ortiq ishlab chiqarish liniyalari o'tkazildi; Veyong yillar davomida xavfsizlik va atrof-muhitni muhofaza qilishga investitsiyalarini doimiy ravishda oshirdi, xavfsizlik va aqlli platformani qurdi, xodimlarni faollashtirdi. joylashishni aniqlash tizimi va atrof-muhitni muhofaza qilish uchun RTO kabi ilg'or atrof-muhitni muhofaza qilish vositalarini qabul qildi.Nihoyat, Qishloq xo'jaligi vazirligining tekshiruv ekspert guruhi bir ovozdan Hebei Veyong Pharmaceutical Co., Ltd kompaniyasining 11 ta tayyorgarlik ishlab chiqarish liniyasi va 13 ta API mahsuloti yangi GMP tekshiruvidan yuqori ball bilan o'tganiga rozi bo'ldi.

Veyong raisi Chjan Qing yangi GMP tekshiruvi Veyong uchun bosqichma-bosqich va yakuniy ko'rsatkich emas, balki yangi boshlanish ekanligini aytdi.Biz yangi GMP menejmentining mohiyatini chuqur o'rganishimiz va GMP dinamik boshqaruvini joriy etishimiz kerak, bu tekshiruvdan boshlab, ishlab chiqarish va operatsiyalarni GMP talablariga muvofiq qat'iyroq tashkil etishimiz, sifat menejmenti darajasini oshirishni davom ettirishimiz va mahalliy birinchi darajaga ko'tarilishimiz kerak. korxonalar va jahon darajasidagi mahsulot sifati standartlari.

Yangi GMP tekshiruvidan muvaffaqiyatli o'tgani Veyong rahbariyati yangi bosqichga ko'tarilganidan dalolat beradi. Veyong ushbu tekshiruvni "Xitoy" kontseptsiyasiga rioya qilgan holda texnik va farmatsevtik preparatlarni integratsiyalashuvi biznes strategiyasiga rioya qilishni davom ettirish imkoniyati sifatida qabul qiladi. veterinariya tibbiyoti, Veyong sifati", xomashyo va uning ivermektin, Eprinomektin va tiamulin fumarat kabi preparatlarining afzalliklariga tayanib, biz tyvanosin tartrat va tilmikosin preparatlarini qo'llash va tadqiq qilishni tezlashtiramiz va hokazo.biz Veyong uchun yangi o'sish bosqichini yaratamiz, jahon naslchilik sanoati uchun yuqori sifatli mahsulotlar bilan ta'minlaymiz va Xitoyning hayvonlar salomatligi sanoatining sog'lom va sifatli rivojlanishiga yordam beramiz.

Ishlab chiqarish rasmlari